Combinações de máquinas para o envase e o fechamento automático e contínuo de seringas descartáveis pré-esterilizadas em embalagens prontas para o uso RTU(Nest), aptas ao processamento de seringas com uma e/ou duas câmaras, com velocidades máximas de produção referenciais de 10.000peças/h (seringas de duas câmaras com 5ml cada) e 24.000peças/h (seringas de uma câmara com 3ml), velocidades variáveis em função das características e dimensões das seringas, com sistema de barreira restritiva ativa (oRABS), compostas de: estações para a retirada do primeiro e segundo invólucros plásticos e alimentação das bandejas/berços tipo de seringas pré-esterilizadas na linha; estação para a retirada automática e contínua das tampas das bandejas/berços; duas estações de envase servomotorizadas, cada uma com dez bicos injetores e suas respectivas bombas volumétricas, sistemas de inserção de rolhas de retenção, envase e inserção das rolhas assistidas a vácuo, células de carga para o controle estatístico com sistema de descarte automático, sistema de coleta e contagem de partículas, sistema de purga de Nitrogênio antes e depois do enchimento, sistema de limpeza automática CIP (Clean-in-Place) e sistema de esterilização automática SIP (Steam-in-Place); estação de separação das seringas já envasadas das bandejas/berços; com ou sem sistema de teste de integridade de luvas; controladas e gerenciadas por painéis de "interface" homem-máquina (IHM) e controladores lógicos programáveis (CLP); com software de registro de dados em conformidade com a FDA 21CFR parte 11.
Esta descrição técnica define os requisitos mínimos que o produto importado deve atender para se beneficiar da alíquota reduzida de II prevista no Ex-Tarifário.