Máquinas automáticas para a inspeção de recipientes de vidro (ampolas, frascos-ampolas e carpules) com capacidades de 1 a 30ml, contendo produtos farmacêuticos líquidos, com velocidade de verificação máxima de 400recipientes/min(variável conforme características e dimensões dos recipientes), controlador lógico programável (CLP), sistema de alimentação e descarga de recipientes, módulo de rotulagem para impressão de dados variáveis e aplicação dos rótulos nos recipientes, rejeição automática de recipientes não conformes, estações para diferentes inspeções visuais com câmeras fixas e sensores (partículas no produto, nível de envase, presença dos dados impressos, presença do rótulo, inspeção 360 graus da superfície do recipiente, fechamento e demais inspeções correlacionadas), com módulo para detecção de microfissuras por alta voltagem (leak-test), atendendo ao CFR 21 part 11 com trilha de auditoria.
Motivo
Ex oficio: Inatividade
Resolução
Resolução GECEX nº 566, de 19 de fevereiro de 2024