Estações semiautomáticas para lavagem de “containers” “bins” e de acessórios para uso em laboratórios farmacêuticos montadas em “skid”, com ou sem detergentes, vazão igual ou inferior a 100L/min, pressão máxima de 6bar, dotadas de câmara de lavagem em aço inoxidável montada em rack com limpador interno a jato de água, com conexão para fornecimento de ar quente e pistão pneumático para levantamento da tampa, sistema de drenagem equipado com grade e funil em aço inoxidável com conexão para ar de escape e porta de saída para drenagem de água, limpador externo móvel de alta pressão para a limpeza externa dos containers (“bins”) com água fria, mangueira de alta pressão e lança de pulverização com suporte, mangueiras WIP, válvulas, tubulações e conexões, unidade de secagem por ar quente com manipulador de ar com filtro de ar de entrada, ventilador de ar de admissão, aquecedor de ar, ventilador de ar de exaustão, mangueiras integradas no rack; estação de limpeza autônoma de construção modular compacta com componentes, unidade de mistura, sistema de dosagem de detergentes com 2 tanques de 20L cada com rinsagem inicial e final através de água purificada com dosagem direta, unidade de elevação de temperatura, unidade de elevação de pressão, bomba de pressurização, tubulações e equipamentos de drenagem; sistema de controle descentralizado integrado no gabinete de controle montado diretamente no rack WIP, conectado ao sistema de controle mestre, painel de operação com tela tipo “touchscreen” e CLP com “software” dentro dos padrões de rastreabilidade para o controle do processo, manuseio de receitas, relatórios de lote, tendências e registros para auditoria.
Motivo
Ex oficio: Inatividade
Resolução
Resolução GECEX nº 566, de 19 de fevereiro de 2024