Liofilizadores industriais farmacêuticos com área útil de 20,9m²; 11+1 prateleiras de 1.248 × 1.524 × 18mm, em aço inoxidável, com acabamento Ra de 0,4 a 0,6 micrómetro, distância entre prateleiras de 140mm e uniformidade térmica de ±1 grau celsius; condensadores com capacidade de acúmulo de 400kg de gelo, temperatura mínima de -75 graus celsius e válvula de isolamento tipo cogumelo DN600; sistemas de refrigeração com 3 compressores de 2 estágios e trocadores de calor de placas; circulação térmica com bomba criogênica, óleo de silicone e aquecedor de 40kW, com controle proporcional-integral-derivativo (PID); sistemas de vácuo com 2 bombas e uma “roots”, vácuo final de 0,005mbar e evacuação até 0,1mbar em 30 minutos; controle por controlador lógico programável (CLP) e supervisório com interface homem-máquina (IHM) conforme norma 21 CFR Parte 11; com sistemas automáticos de limpeza CIP e esterilização SIP, com módulo compacto de limpeza CIP (Skid CIP) dotados de tanque de 3.000L, bomba, válvulas sanitárias, painel com tela sensível ao toque e integração ao sistema de controle; filtros esterilizantes com teste de integridade manual e teste de foles; com sistemas automáticos de carregamento e descarregamento “ALUS” com servomotor, altura de 950 ±10mm, estrutura Classe A, esteira sem zonas mortas e função de autolimpeza integrada e operação em ambiente com barreira restritiva ativa do tipo “oRABS” (barreira restritiva de acesso aberto).
Esta descrição técnica define os requisitos mínimos que o produto importado deve atender para se beneficiar da alíquota reduzida de II prevista no Ex-Tarifário.
Mercadoria (NCM 8419.33.00)
-- Aparelhos de liofilização, aparelhos de criodessecação e secadores por pulverização